項目管理

全面負責項目計劃、風險管理，客戶溝通協調，項目跟進。對項目的研究質量、進度和費用進行控制和管理。2015年起經過NMPA對臨床試驗行業大力整頓后，公司臨床試驗價值得到充分體現。從一絕大部分項目均能超前或在預定的時間內完成，項目完成率及獲批率高，主要優勢基于：

高效的管理決策：

項目進度實行總經理負責制，對項目資源配置高；

公司股權及管理結構簡單，避免運營干擾，公司管理流程簡化，溝通決策效率高，專注項目實施。

一項工作的復雜程度取決于變量：

以臨床試驗和藥學研究為例，臨床試驗工作中研究人員、研究場地、研究費用以及指導原則工作指南等變量要遠多于藥學研究工作。

工作的成功率取決于正確變量所占的權重：

臨床試驗工作的復雜性使得對單個項目計劃準確性要遠低于藥學研究工作。對臨床試驗工作的科學預期應當重于財務預期，減少財務短期預期的決策干擾，以實現資源優化配置。

專業穩定的項目團隊：

我們的項目經理絕大部分有負責的臨床試驗項目在2015年經過NMPA對臨床試驗行業大力整頓后被批準上市。我們重視個人能力、個人素質、知識儲備更新及專業能力的培養，培訓管理和團隊活動是從一文化的重要組成部分。雖然臨床試驗的工作特殊性導致人員流動高于醫藥行業其他職業，我們不盲目擴張，精細化、人性化管理，為團隊成員制定和規劃合理的職業路徑，使得人員流動相對合理，保障項目按計劃實施。

完備的運營體系

完備的SOP/Forms/WI/TR體系符合中國GCP、醫療器械法規等相關法律法規的要求，基于公司特點建立管理模式，OA系統及項目管理一體化，提高運行效率。

強大的研發全流程支持能力

醫學支持方面：良好的方案設計提高臨床研究實操可及性；數據管理統計偏離和異常為發現糾偏錯誤和降低研究變異提供幫助；安全警戒提供更為專業的醫學判斷幫助進行產品和研究設計的風險評估。

研發注冊方面：提供臨床價值背景評估支持，提升研究者及從一團隊的研究信心，明確研究評價主要目的和方向。除GCP相關法規外，法規事務提供人類遺傳物質、注冊申請、技術指導原則等法規指南的管理和更新支持。