CN128片Ⅱb期臨床試驗研究中心線上線下啟動會成功召開
為確保臨床試驗進度不受疫情管控影響，基于Ⅱa期的試驗質量，經過多方溝通及充分的準備，2022年6月2日下午15:00~17:00，1類創新藥CN128片的Ⅱb期臨床試驗啟動會在線上線下順利召開。
會上，來自申辦者杭州澤德醫藥科技有限公司、臨床研究單位廣西醫科大學第一附屬醫院、中國人民解放軍聯勤保障部隊第九二三醫院的研究者、統計單位、遠在英國的科學家團隊及在澳洲的第三方公司團隊，同我們一同進行試驗方案培訓，并就實施細節展開溝通討論。
CN128片擬用于治療鐵過載的地中海貧血患者，其它鐵過載需要去鐵治療的患者。重型地中海貧血患者往往依賴輸血治療延長壽命。長期接受輸血治療的地貧患者各臟器系統大量鐵沉積，體內鐵超負荷進而出現繼發性鐵過載導致各臟器功能衰竭，是大部分患者致殘和致死的主要原因。地中海貧血患者在輸血的同時必須接受去鐵治療。而國際上目前治療鐵過載的藥物安全性均有所欠缺，國內尚無具有自主知識產權的該類藥物。CN128片的研發有望成為新型去鐵藥物，以解決地中海貧血等患者未被滿足的臨床需求。
從一醫藥自CN128項目立項以來，一直作為臨床CRO公司提供臨床試驗的全方位服務，順利完成了Ⅰ期和Ⅱa期的研究，初步探索安全性有效性后，協助將項目穩步推進至Ⅱb期。我們將一如既往的做好服務，推動產品研發進程。
關于
從一
從一醫藥提供的優質高效的臨床研究服務，自2018年以來，幫助制藥企業、醫療器械企業獲得32個產品（含多中心臨床及BE試驗）批準文號，5項BE和1項多中心臨床研究免核查且審評無發補獲批。
從一醫藥一貫本著“專業、誠信、執著、以人為本”的核心價值觀，致力于發現并準確定位有臨床價值的醫療產品，遵照NMPA相關法規和技術指導原則，憑借完善的質量管理體系、嚴格執行科學規范的標準操作規程，快速實現成果轉化。公司目前已經具備了從醫藥產品立項（臨床價值分析、注冊風險評估、臨床前和臨床研究策略）、研發管理（藥學研究、藥理毒理研究、生產驗證、質量管理），注冊申請（注冊策略評估、注冊資料撰寫、法規事務咨詢、境外注冊申報（已自購eCTD系統））、藥物警戒、MAH申請研發的全流程服務能力，可為企業提供一站式優質、高效、專業服務，助力醫藥企業節省研發投入、降低注冊風險、贏取產品研發的寶貴時間。
南京從一醫藥科技有限公司
Nanjing Congyi Medical Consulting Co.,Ltd
南京市雨花臺區綠都大道13號綠地之窗B-2棟16樓
16F, Building B-2, Greenland Window,
13 Lv Du Avenue, Yuhuatai District, Nanjing,
Tel:025-85489121
www.dreamboxstore.com
