術后止吐藥物氨磺必利注射液臨床試驗研究者會議順利召開

2022年5月12日下午，20多家中心的70多名研究者在線上濟濟一堂，參加北京普德康利醫藥科技發展有限公司研發的用于預防和治療術后惡心和嘔吐的藥物氨磺必利注射液臨床試驗的研究者會議。這是今年在疫情情況下，從一組織在線上召開的第二項確證性臨床試驗啟動的研究者會議。

會上，來自組長單位上海長海醫院及20多家參研醫院的麻醉科及其他研究科室的專家們對試驗提出了寶貴意見和建議。

北京普德康利醫藥科技發展有限公司是哈爾濱譽衡醫藥及上海景峰醫藥兩家上市公司投資的醫藥研發高新技術企業。公司致力于建立包括術前、術中和術后護理產品在內的圍手術期護理產品組合。目標是開發安全、有效和有價值的產品，以提高患者圍手術期的生活質量。公司產品類型包括基于脂肪乳平臺的復雜制劑、首仿、改良型新藥、新藥License in及創新藥物。2021年12月，普德康利獲得其麻醉鎮痛領域藥物氟比洛芬酯注射液的上市注冊批件，是同一梯隊遞交該品種上市申請的8家企業中唯一一家獲批上市的企業，其中從一醫藥作為臨床CRO提供臨床研究策略取得關鍵性支持作用。在術前準備方面，普德康利與歐洲領先的百年制藥企業NorgineB.V.合作，引進其最新一代結腸鏡檢查前腸道準備藥物低容量聚乙二醇電解質散PLENVU^®，PLENVU^®的引進將為患者帶來一款耐受性更好的腸道準備藥物，為臨床醫生選擇腸道準備藥物帶來更好的選擇。

從一醫藥提供的優質高效的臨床研究服務，2018年以來在麻醉多中心臨床試驗領域已經幫助客戶獲得8個上市批準文號，具有絕對的項目優勢經驗。從一醫藥從2018年以來，幫助制藥企業獲得32個產品（含多中心臨床及BE試驗）批準文號，5項BE和1項多中心臨床研究免核查且審評無發補獲批。

從一醫藥一貫本著“專業、誠信、執著、以人為本”的核心價值觀，致力于發現并準確定位有臨床價值的醫療產品，遵照NMPA相關法規和技術指導原則，憑借完善的質量管理體系、嚴格執行科學規范的標準操作規程，快速實現成果轉化。公司目前已經具備了從醫藥產品立項（臨床價值分析、注冊風險評估、臨床前和臨床研究策略）、研發管理（藥學研究、藥理毒理研究、生產驗證、質量管理），注冊申請（注冊策略評估、注冊資料撰寫、法規事務咨詢、境外注冊申報（已自購eCTD系統））、藥物警戒、MAH申請研發的全流程服務能力，可為企業提供一站式優質、高效、專業服務，助力醫藥企業節省研發投入、降低注冊風險、贏取產品研發的寶貴時間。

南京從一醫藥科技有限公司

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