祝賀江西制藥有限責任公司格列齊特緩釋片獲批
2022年04月27日，國家藥品監督管理局網站公布的藥品批準證明文件待領取信息發布顯示，江西制藥有限責任公司格列齊特緩釋片補充申請獲批，通過仿制藥一致性評價！熱烈祝賀江西制藥有限責任公司!
感謝申辦者對從一醫藥的信任。感謝研究機構常州市第二人民醫院、南京美塔醫藥科技有限公司、武漢宏韌生物醫藥股份有限公司在本項研究中的通力協作！
從一醫藥作為本項目的CRO，在試驗方案設計、項目管理、臨床監查及總結報告等方面提供全流程服務，以科學嚴謹和認真負責的態度，完善和規范化的質量管理驅動項目，確保研究高質高效完成，順利通過國家局核查。截至目前，從一醫藥提供的優質高效的臨床研究服務，協助制藥企業獲得32個產品（含多中心臨床及BE試驗）批準文號，5項BE和1項多中心臨床研究免核查且審評無發補獲批。
關于 從一
從一醫藥一貫本著“專業、誠信、執著、以人為本”的核心價值觀，致力于發現并準確定位有臨床價值的醫療產品，遵照NMPA相關法規和技術指導原則，憑借完善的質量管理體系、嚴格執行科學規范的標準操作規程，快速實現成果轉化。公司目前已經具備了從醫藥產品立項（臨床價值分析、注冊風險評估、臨床前和臨床研究策略）、研發管理（藥學研究、藥理毒理研究、生產驗證、質量管理），注冊申請（注冊策略評估、注冊資料撰寫、法規事務咨詢、境外注冊申報（已自購eCTD系統））、藥物警戒、MAH申請研發的全流程服務能力，可為企業提供一站式優質、高效、專業服務，助力醫藥企業節省研發投入、降低注冊風險、贏取產品研發的寶貴時間。
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