公司介紹

從一成立于2006年，為江蘇地區最早的臨床CRO公司，深耕臨床試驗服務。

公司總部位于南京（南京南站北廣場綠地之窗），在北京、上海等12個城市設有辦事處或駐點。經過10多年的發展，從一公司主營業務涉及臨床研究服務，研發項目管理及藥品器械的國內、國際注冊咨詢和代理等，服務對象涵蓋Global制藥企業及國內創新藥企業。從一醫藥是為數不多的同時擁有高新技術企業證書和技術先進型服務企業證書的內資臨床CRO公司。

2015年起經過NMPA對臨床試驗行業大力整頓后，公司的價值得到充分體現。

我們具有遠超行業水平的臨床試驗成果轉化率：

從2018年至2020年底期間，從一通過臨床試驗已幫助制藥企業獲得32個批準文號（除BE試驗外，其中多中心臨床獲批11個）。僅2020年一年，我們幫助制藥企業獲得10個新注冊批準文號、5個一致性評價補充申請批件及1個進口醫療器械注冊證書。其中經多中心臨床試驗上市獲得的藥品批準文號7個，近全國總數的6%。

我們具備的藥品及器械研發的全流程支持能力：

除了臨床試驗外，我們具備從產品立項（臨床價值分析、注冊風險評估、臨床前和臨床研究策略），項目研發管理（藥學研究、藥理毒理研究、生產驗證、質量管理），注冊申請（注冊咨詢、注冊文件撰寫和提交、注冊管理），上市許可人持有申請研發的全流程支持能力。這是支持我們超高的臨床試驗成果轉化率的重要因素之一，我們在幫助客戶獲得的上市許可持有人證書和生產許可證B證方面已經獲得成功的實踐。

我們的理念和價值觀

我們的理念：科技以人為本。

我們的核心價值觀：專業、誠信、執著，以人為本。

我們的使命與愿景

我們的使命：成為醫藥企業在中國地區的最佳合作伙伴，加速醫藥研發的中國上市之路。

我們的愿景：以我們敬業、專業的服務成為行業的領先者。